TRUSELTIQ（英菲格拉替尼，Infigratinib）

TRUSELTIQ（英菲格拉替尼，Infigratinib）是一种针对FGFR2基因异常的靶向治药，主要用于治胆管癌。以下是其主要信息：

1. ‌适应症与作用机制‌
TRUSELTIQ适用于经组织学确诊的不可切除的局部进展或转移性胆管癌患者，且需存在FGFR2基因融合或其他重排突变‌。
作为小分子靶向药，它通过抑制FGFR2酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤细胞信号传导通路‌。
2. ‌临床应用与疗效‌
2021年6月获FDA加速批准，但2024年5月因验证性临床试验（PROOF研究）进展困难被主动撤回批准‌。
在中国，2022年4月通过海南博鳌乐城先行区实现首例应用，并被纳入北京普惠健康保海外特药目录，可报销60%费用‌。
临床数据显示，其可延长FGFR2基因异常患者的无进展生存期，但具体生存获益因研究提前终止尚未明确‌。
3. ‌用法与剂量‌
推荐剂量为125mg口服，每日一次，连续21天后停药7天（28天为一周期）‌。
需空腹服用（饭前1小时或饭后2小时），轻中度肝肾功能不全者需调整剂量‌。
4. ‌不良反应‌
常见副作用包括指甲毒性、口腔炎、疲劳等，发生率≥20%‌。
5. ‌市场与研发背景‌
作为全球针对FGFR2的胆管癌靶向药，填补了国内精准治空白‌。
目前全球已上市的FGFR抑制剂还包括佩米替尼、厄达替尼等‌。
如需进一步了解其药理机制或同类药对比，可参考相关临床研究或药品说明书‌