TABRECTA(卡马替尼,Capmatinib)是一种针对MET基因突变的靶向治药,主要用于治携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。以下是关键信息总结:
1. 适应症
适用于治成人转移性NSCLC患者,其肿瘤经检测存在MET外显子14跳跃突变。
2020年5月获美国FDA批准上市,后续在欧盟、日本等多国获批。
2. 用药指南
剂量:推荐每日两次口服400mg,可随餐或空腹服用,需整片吞服不可咀嚼。
漏服处理:若漏服或呕吐,无需补服,按原计划时间服用下一剂。
储存:20-25℃干燥环境保存,首次开瓶后6周内需用完。
3. 疗效数据
初治患者:总缓解率(ORR)达68%,中位缓解持续12.6个月。
经治患者:ORR为41%-51.6%,中位缓解持续9.7-11.14个月。
对基线脑转移患者显示部分颅内反应。
4. 安全性
常见不良反应:外周水肿(43%)、恶心(34%)、呕吐(19%)等,多为1-2级。
严重风险:间质性肺病(ILD)、肝毒性需密切监测,出现症状需立即停药。
5. 注意事项
妊娠与哺乳:可能对胎儿有害,治期间及停药后1周内需严格避孕。
药相互作用:需告知医生所有正在使用的药(包括补充剂)。
6. 研发与市场
由诺华公司研发,中国尚未上市,但已递交上市申请。
被NCCN指南列为METex14突变NSCLC的方案。
如需进一步了解临床试验细节或用药指导,可参考相关研究文献或药品说明书