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创新医疗器械审批服务必须满足一定条件才可以申请，都有哪些情况可以申请创新医疗器械审批呢？对符合下列条件之一的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批：
（一）国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；
（二）列入国家或者湖南省科技重大专项、重点研发计划的医疗器械；
（三）诊断或zl罕见病、恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械；
（四）诊断或zl老年人疾病和多发疾病，且目前尚无有效诊断或zl手段的医疗器械；
（五）专用于儿童，且具有明显临床优势的医疗器械；