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长效HIV预防药Yeztugo获FDA批准

作者:香港登越药业有限公司 来源:hkdyyy 发布时间:2025-11-13 浏览:1
长效HIV预防药Yeztugo获FDA批准

这种注射疗法(正式名称为lenacapavir)在临床试验中预防艾滋病毒传播的成功率高达 99.9%,为每日服用药提供了一种革命性的替代方案,并可能极大地重塑全球艾滋病毒格局。

艾滋病防治现状:从绝症到可控慢性病

艾滋病是由HIV病毒感染引发的传染性疾病。值得欣慰的是,随着抗病毒药的不断进步和"鸡尾酒疗法"的广泛应用,HIV感染已从曾经的"世纪绝症"转变为可长期控制的慢性疾病。

现代医学使感染者能够维持与常人相近的预期寿命和生活质量。更令人振奋的是,近年研究证实:HIV阴性人群在暴露风险前服用特定抗病毒药,可大幅降低感染几率——这一突破性预防策略被称为PrEP(暴露前预防)疗法。

预防困局:为什么艾滋病药的批准如此重要?

尽管医学进步显著,但全球艾滋病防治仍面临重大挑战。40余年来,科学家们始终未能研制出有效的HIV疫苗。虽然现有医治手段已使数百万患者病情得到控制,但预防新发感染仍是艰巨任务。目前主流的口服PrEP药(如Truvada)虽然有效,却存在明显局限:许多高危人群,特别是社会弱势群体,往往难以坚持每日服药。这一依从性难题严重制约了预防效果。

正是这种预防领域的未满足需求,让Yeztugo的获批显得尤为重要。这款创新药凭借其独特机制和持久药效,有望突破传统PrEP的局限性。作为半年注射一次的长效HIV预防方案,它从根本上解决了每日服药的依从性难题。正如吉利德科学CEO丹尼尔·奥戴所言:"这标志着艾滋病防治历程中的重要转折点。"

来那帕韦Yeztugo是如何工作的?

来那帕韦Yeztugo是一款创新的HIV预防药,其独特之处在于靶向HIV病毒的衣壳蛋白(HI-1),通过阻断病毒复制关键环节发挥作用。相比传统药,它仅需每6个月注射一次,因在体内半衰期长达30-40天,可在淋巴组织维持180天以上的有效浓度。

在临床验证方面,两项涉及近万人的3期临床试验(PURPOSE1和PURPOSE2)显示,Yeztugo预防HIV感染的有效率超过99.9%。常见副作用仅为注射部位轻微反应,整体安全性良好。这些优势使其成为HIV预防领域的重大突破。

吉利德已向欧洲药品管理局(EMA)提交了上市许可申请(MAA)并已获受理。此外,吉利德也已向澳大利亚、巴西、加拿大和南非的监管机构提交了lenacapavir作为每年两次HIV的PrEP疗法监管申请。

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