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根据两项 3 期眼部挑战试验的结果，阻断过敏原抗体可显著减轻患有猫或桦树花粉过敏的成年人的过敏症状。
这项随机、双盲、安慰剂对照的猫过敏原试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06602726）评估了 REGN1908-1909（一种针对 FelD1 的单克隆抗体组合）对患有猫过敏的成年人的疗效和安全性。患者入选条件为：至少有 2 年的中度至重度猫过敏史，并伴有令人不适的眼部症状，且过去 3 年未在家中与猫一起生活。
研究参与者被随机分配接受单剂量 REGN1908-1909（n=33）或安慰剂（n=31）。皮下注射（SC）后，患者于第8天接受猫皮屑直接眼部滴注。
主要终点是治 1 周后使用 Ora Calibra 结膜过敏原激发眼部瘙痒量表评估的眼部瘙痒评分，该量表为 4 分量表，其中 0 代表无痒，4 代表难以忍受的瘙痒。
研究结果显示，与安慰剂相比，REGN1908-1909 显著降低了眼部瘙痒 52%（P < .0001）。此外，分别有 39% 和 44% 的患者观察到结膜发红和皮肤刺痛反应（关键次要终点）的降低（P值均< .0001）。值得注意的是，在一项针对主要由 FelD1 介导的猫过敏患者的事后探索性分析中，眼部瘙痒减少了 64%，结膜发红减少了 49%。
这项随机、双盲、安慰剂对照的桦树花粉过敏试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06602739）评估了 REGN5713-5715（一种抗 BetV1 单克隆抗体组合）对桦树花粉过敏成人患者的疗效和安全性。患者入组条件为至少 2 年的中度至重度桦树花粉过敏史，且在桦树季节出现令人不适的眼部症状。
研究参与者被随机分配接受单剂量 REGN5713-5715（n=27）或安慰剂（n=27）。皮下注射后，患者于第8天接受桦树花粉直接眼部滴注。
主要终点是治1周后使用Ora Calibra结膜过敏原激发眼部瘙痒量表评估的眼部瘙痒评分。关键次要终点包括结膜发红评分和Birch滴定皮肤点刺试验的百分比变化。
结果显示，与安慰剂相比，REGN5713-5715 显著降低了眼部瘙痒 51%、结膜发红 46% 和皮肤刺痛反应 44%（所有P <.0001）。
在这两项试验中，联合疗法均耐受性良好，没有导致试验终止的不良事件。
“这些近期开展的3期过敏原挑战试验，连同我们之前开展的2期试验，提供了令人信服的证据，证明我们这项同类的疗法有可能在单次治后迅速且持久地显著缓解过敏症状，降低眼部、鼻腔的症状，”再生元董事会联席主席、总裁兼首席科学官、该项新型过敏疗法的共同发明人、医学博士、哲学博士乔治·D·扬科普洛斯 (George D. Yancopoulos) 表示。“在我们的猫过敏和桦树过敏项目中，我们在最早的评估时间点就看到了显著的缓解，并且这种缓解持续了3个月以上。”
据再生元公司称，第三阶段试验的全部数据将在即将召开的医学会议上公布，并将为确认性第三阶段试验提供信息。
参考来源：Regeneron advances allergy pipeline with two positive phase 3 trials evaluating first-in-class antibody-blockers of cat and birch allergies.
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