Lyvdelzi（seladelpar）

Lyvdelzi（seladelpar）是一种由吉利德科学公司（Gilead Sciences）开发的过氧化物酶体增殖受体δ（PPARδ）激动剂，主要用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）。以下是关于该药的关键信息：
适应症
与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于对UDCA应答不足的成人PBC患者‌。
作为单药无法耐受UDCA的成人PBC患者‌。
作用机制
通过PPARδ受体抑制胆汁酸合成，具体机制尚不明确，可能与下调胆固醇合成胆汁酸的关键酶CYP7A1有关‌。
临床数据
在3期RESPONSE试验中，显著降低碱性磷酸酶（ALP）水平并改善瘙痒症状‌。
长期数据显示，70%的患者在24个月中达到综合反应终点（ALP<1.67倍ULN且下降≥15%）‌。
剂量与用法
推荐剂量为每日口服10mg，可与食物同服或单独服用‌。
注意事项
禁忌症‌：失代偿性肝硬化患者禁用‌。
副作用‌：常见恶心等。
监测要求‌：需定期检查肝功能及骨骼健康‌。
监管状态
欧盟商品名为Lyvdelzi，美国为Livdelzi‌。
美国FDA于2024年8月加速批准，欧洲EMA于2025年7月批准‌