Kisqali(瑞博西利/Ribociclib)是一种选择性CDK4/6抑制剂,主要用于治受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者,包括早期高复发风险人群和晚期/转移性患者。以下是关键信息总结:
适应症
早期乳腺癌:适用于HR+/HER2-的II期和III期早期乳腺癌成人患者(包括淋巴结无转移N0患者),作为辅助治联合芳香化酶抑制剂(AI)使用,以降低复发风险。
晚期/转移性乳腺癌:作为初始内分泌疗法,联合AI或他莫昔芬用于HR+/HER2-的绝经前/围绝经期或绝经后患者。
用法用量
早期乳腺癌:400mg口服(每日1次,连服21天停药7天),持续3年。
晚期乳腺癌:600mg口服(每日1次,连服21天停药7天),28天为一周期。
特殊人群:轻度肝功能损害无需调整剂量;孕妇、哺乳期妇女禁用。
疗效与安全性
疗效:III期NATALEE试验显示,Kisqali联合内分泌治可降低早期乳腺癌患者28.5%的复发风险(HR=0.715);晚期患者中位无进展生存期达25.3个月(安慰剂组16.0个月)。
副作用:常见中性粒细胞减少(62.5%)、肝酶升高、QT间期延长等,多数可控。
其他信息
上市与医保:2017年首次获批用于晚期乳腺癌,2023年在中国上市,但未纳入医保。
耐药性:耐药后可考虑同类药哌柏西利或玻马西林替代。
如需具体用药指导或不良反应管理,建议参考药品说明书或咨询专科医生。