搜产品
搜企业
客服电话:13631151688
曲妥珠单抗（Enhertu）fam-trastuzumab deruxtecan 相关信息由 香港登越药业有限公司提供。如需了解更详细的 曲妥珠单抗（Enhertu）fam-trastuzumab deruxtecan 的信息，请点击 https://www.qiyeku.cn/b2b/hkdyyy.html 查看 香港登越药业有限公司 的详细联系方式。
【通用名称】
fam-trastuzumab deruxtecan
【商品名称】
Enhertu
【全部名称】
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，Enhertu，fam-trastuzumab deruxtecan，fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS8201
【适应症】
ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。
【不良反应】
最常见的不良反应是间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。
【禁忌】
无。
【贮藏】
2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冻结或震荡。
【安全与疗效】
DESTINY- Breast01 (NCT03248492)二期单臂临床研究，纳入了184例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌女性患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。
【特殊人群】
疗效和年龄无关，老年人的不良反应更大(3级以上52% vs 42%)。
对于轻到中度肝肾功能不全的患者，无需调整Enhertu的剂量。
Enhertu不影响心脏的QT间期。
【药代动力学】
Enhertu的中位半衰期为5.7天，5.4 mg/kg剂量时，Cmax为122µg/mL，AUC为735µg·day/mL。稳定态(第三个周期)时，蓄积倍数为35%。中央室的估计分布容积为2.77L。Dxd的血浆蛋白结合率约为97%。Enhertu主要通过肝CYP3A代谢。
【临床疗效】
DESTINY- Breast01 (NCT03248492)二期单臂临床研究，纳入了184例HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌女性患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。
