Nebido(十一酸睾酮)

【生产厂家】Bayer AG

【商标】Nebido、Reandron、Reandron 1000、Nebid

【通用名】Testosterone undecanoate

【中文名】十一酸睾酮注射液

【规格】1000mg/4ml

【组成】含有1000mg十一酸睾酮作为活性成分(相当于631.5mg睾酮)和苯甲酸苄酯和蓖麻油作为赋形剂的4ml溶液。

【存储】由于稳定性测试表明，Nebido在30°C的温度下可稳定至少24个月，在40°C的温度下至少可稳定6个月，因此对储存产品没有特别的预防措施。建议在室温下储存产品。大多数国家的保质期为5年。药品必须在首次开封后立即使用。

【禁忌症】

过去或现在的肝脏肿瘤；

对活性物质或任何赋形剂过敏。

【适应症】

确诊男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法。

【剂量和给药】

1.Nebido每10至14周注射一次。Nebido严格用于肌肉注射，并且必须非常缓慢地给药（超过两分钟）。按照肌内给药的常规预防措施，将Nebido深部注射到臀肌中时应小心谨慎。必须特别注意避免血管内注射。第一次注射间隔可以减少到最少6周。

2.Nebido不适用于儿童和青少年，也未在18岁以下的男性中进行临床评估。

【特别警告和注意事项】

1. 不建议将Nebido用于儿童和青少年。

2. Nebido不适用于女性。

3. 在开始使用睾酮之前，所有患者都必须接受详细检查，以排除预先存在前列腺癌的风险。必须对前列腺和乳房进行仔细和定期的监测。应定期检查以下实验室参数：睾酮、血红蛋白、血细胞比容和肝功能检查。

4. 有高钙血症风险的癌症患者应谨慎使用Nebido。建议对这些患者定期监测血清钙浓度。

5. 接受睾酮替代医治的患者中曾报告有良性和恶性肝肿瘤。

6. 对于患有严重心、肝或肾功能不全或缺血性心脏病的患者，使用睾酮医治可能会导致严重并发症，其特征为水肿伴或不伴充血性心力衰竭。

【作用机制】

Nebido向睾丸不能产生足够睾酮的男性提供睾酮。该注射剂是十一酸睾酮的肌内给药贮库制剂。肌肉注射呈油状溶液的十一酸睾酮后，该化合物逐渐从贮库中释放出来，并立即被血清酯酶裂解为睾酮和十一酸。给药后可能立即观察到血清睾酮水平升高至基础值以上。肌肉作为睾酮持续释放到体循环中的贮库。