Calquence ( 阿可替尼 )是 AstraZeneca ( 阿斯利康 )开发的一种 Bruton酪氨酸激酶 (BTK)抑制剂,主要用于治套细胞淋巴瘤 (MCL)和 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)。
最新进展
2025年5月,Calquence获得 欧盟委员会 批准,作为一线治方案联合 苯达莫司汀 和 利妥昔单抗 (R-Bendamustine),用于治既往未经治且不适合自体干细胞移植的成年MCL患者。该方案相比单纯化疗免疫疗法可将无进展生存期延长16个月以上。
适应症扩展
2025年6月,Calquence联合 维奈托克 (Venclexta)固定疗程方案获批,作为CLL的一线治选择,成为欧盟全口服、固定疗程的BTK抑制剂组合疗法。该方案在III期AMPLIFY试验中显示,与化疗免疫疗法相比可将疾病进展或死亡风险降低35%,加入 奥妥珠单抗 后风险降低58%。
国内情况
2023年9月,Calquence(商品名: 康可期 )已在中国获批新适应证,用于单药治既往至少接受过一种治的成人CLL/ 小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)患者。
药特性
Calquence通过选择性抑制BTK蛋白活性,阻断异常B细胞增殖和存活。其口服剂型便于长期治,且安全性与已知特征一致,未出现新安全性信号。