Blenrep ( belantamab mafodotin )是 葛兰素史克 (GSK)开发的一款针对 B细胞成熟抗原 (BCMA)的 抗体药偶联物 (ADC),主要用于治复发性或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。
药特性
Blenrep属于ADC类药,由靶向BCMA的抗体与化疗药偶联而成。其工作原理是通过抗体部分识别癌细胞表面的BCMA蛋白,将化疗药送入癌细胞内部,从而杀死癌细胞。
临床应用
适应症:用于已接受至少4种治(含抗CD38抗体、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂)且病情进展的r/r MM患者。
疗效数据:
联合 硼替佐米 和地塞米松(BVd)治时,中位无进展生存期(PFS)达36.6个月,死亡风险降低42%,三年生存率74%。
联合 泊马度胺 和地塞米松(BPd)治时,中位PFS为12.7个月。
近期进展
2025年7月, FDA肿瘤药咨询委员会 (ODAC)以“疗效数据强但毒性数据强”为由,拒绝批准Blenrep用于二线联合治r/r MM。尽管此前两项关键III期试验(DREAMM-7、DREAMM-8)显示其联合疗法具有显著优势,但毒性问题导致FDA审批存在不确定性。
注意事项
Blenrep可能引发严重副作用,包括视力下降、血小板减少、感染等,需在医生指导下使用,并定期监测血液及眼科检查。