OTEZLA(中文商品名:欧泰乐,通用名:阿普米司特Apremilast)是一种口服的选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要用于治斑块状银屑病。以下是其主要信息:
一、适应症与适用人群
成人银屑病:适用于符合光疗或系统治指征的轻度、中度及重度斑块状银屑病成人患者。它是覆盖所有疾病严重程度(轻、中、重度)的口服疗法。
儿童银屑病:2024年8月获美国FDA批准扩展至6岁及以上、体重≥20公斤的中重度斑块型银屑病儿童患者,成为该群体首口服治药。
二、用法用量
剂量滴定(成人及儿童通用):
第1天:早晨10mg
第2天:早晨10mg + 傍晚10mg
第3天:早晨10mg + 傍晚20mg
第4天:早晨20mg + 傍晚20mg
第5天:早晨20mg + 傍晚30mg
第6天起:维持剂量30mg每日两次。
特殊调整:
重度肾功能不全(肌酐率<30 mL/min):剂量减至30mg每日一次。
儿童剂量:体重20-50kg者每日两次20mg,≥50kg者每日两次30mg。
三、核心特点
作用机制:通过抑制PDE4升高细胞内cAMP水平,间接调控炎症介质,但具体机制未明确。
优势:无需注射、适用疾病范围广、可独立于用餐服用。
剂型规格:菱形薄膜衣片,分10mg(粉色)、20mg(棕色)、30mg(浅褐色)三种规格