SKYRIZI(risankizumab-rzaa,瑞莎珠单抗)是艾伯维研发的一种靶向白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,主要用于治多种免疫介导的炎症性疾病。以下是关键信息整合:
一、核心适应症(已获批)
中度至重度斑块状银屑病
适用于对光疗或全身治应答不足的成人患者,通过皮下注射给药(150mg/次)。
治方案:第0周、第4周各注射一次,之后每12周维持一次。
活动性银屑病关节炎
2022年1月获FDA批准用于成人患者。
克罗恩病(中重度活动性)
全球获批的IL-23特异性抑制剂,适用于传统治无效的成人患者。
诱导期:第0、4、8周静脉注射600mg;维持期:每8周皮下注射360mg。
溃疡性结肠炎
2024年6月获FDA批准用于中重度活动性成人患者。
2025年8月获欧盟批准,成为该地区用于此适应症的IL-23抑制剂。⚙️ 二、作用机制与优势
靶向IL-23 p19亚基:选择性阻断促炎因子IL-23,抑制过度免疫反应。
疗效优势:
头对头研究显示,治银屑病时PASI 90达标率(55.9%)显著优于安进Otezla(5.1%)。
溃疡性结肠炎临床试验中,20.3%患者实现临床缓解(安慰剂组仅6.2%)。
三、市场表现与定价
销售额:
2025年上半年全球销售额78.48亿美元(+65.8%),全年预计超171亿美元。
与Rinvoq合计贡献艾伯维自免板块收入116亿美元,填补Humira专利到期缺口。
价格:
美国标价约2.1万美元/剂(150mg),全年治费用可能达数万美元。
实际费用受医保覆盖、地区政策影响(如部分美国保险可覆盖50%-80%)。⚠️ 四、安全性及注意事项
常见不良反应:上呼吸道感染、注射部位反应等(发生率≥1%)。
感染风险:需监测结核等感染迹象,活动性感染期间暂停用药。
禁忌:避免与活疫苗同时使用.
五、未来展望
适应症拓展:正开发白癜风等新适应症,2025年将公布多项Ⅲ期临床数据。
市场潜力:预计2026年销售额突破200亿美元,有望成为新一代“药王”。
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