Pluvicto(177Lu-PSMA-617)

【适应病症】

前列腺癌

【作用机制】

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan对PSMA表达细胞，来自lutetium-177的β-负发射将辐射传递到表达PSMA的细胞以及周围细胞，并诱导DNA损伤，从而导致细胞死亡。

【适应症和用法】

PLUVICTO 适用于治已接受紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。

【剂量和给药】

• 根据肿瘤中PSMA的表达情况选择使用LOCAMETZ®或批准的PSMA-11显像剂进行医治的患者。

• 推荐剂量：每6周给药7.4GBq(200mCi)，最多6剂。

【剂型和规格】

注射：1000MBq/mL(27mCi/mL)，通过l.单剂量给药。

【禁忌】

没有。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、口干、恶心、贫血、食欲不振。

最常见的实验室异常（≥30%）是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少和钠减少。

【包装供应/储存和处理】

PLUVICTO Injection含有1,000MBq/mL(27mCi/mL)镥Lu 177vipivotide tetraxetan是一种无菌、初步无色、透明、无色至微黄色溶液，用于静脉注射，用于无色I型玻璃。

30mL单剂量小瓶，在给药日期和时间含有7.4GBq(200mCi)±10%的镥Lu 177 vipivotide tetraxetan(NDC#69488-010-61)。小瓶中的溶液体积范围为7.5mL 至12.5mL，以便在给药日期和时间提供总共7.4GBq(200mCi)的放射性。

产品瓶装在铅屏蔽容器(NDC#69488-010-61)中，置于塑料密封容器中。产品采用A型包装(NDC #69488-010-61)运输。

【保质期】

120小时（5天）