【通用名称】
扎尼达马布
【药品规格】
Zanidatamab-hrii 300 毫克;每瓶;重构和稀释后用于静脉输注的冻干粉;不含防腐剂。
【药理类别】
双特异性 HER2 抗体。
【制造商】
爵士制药公司
【作用机制】
Zanidatamab-hrii 是一种双特异性 HER2 靶向抗体,可与 HER2 上的两个细胞外位点结合。
Zanidatamab-hrii 与 HER2 结合会导致内化,从而导致肿瘤细胞表面受体减少。
Zanidatamab-hrii 诱导补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用,导致体外和体内肿瘤生长抑制和细胞死亡。
【Ziihera 适应症】
经 FDA 批准的检测方法检测出患有先前接受过医治的、不可切除或转移性 HER2 阳性 (IHC 3+) 胆道癌 (BTC) 的成年人。
【Ziihera 剂量和用法】
成人
根据 FDA 批准的检测方法检测出 HER2 阳性 (IHC 3+) 肿瘤样本,确诊。
每次输注前30-60 分钟,预先用对乙酰氨基酚、抗组胺药(例如苯海拉明)和皮质类固醇(例如氢化可的松)给药。
静脉输注。
每 2 周 20 毫克千克,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
第1 剂和第 2剂在 120-150 分钟内输注,如果之前耐受性良好,则第3 剂和第4 剂在 90 分钟内输注,如果之前耐受性良好,则后续剂量在 60 分钟内输注。
不良反应的剂量调整:请参阅完整标签。
孩子们
不成立。
【不良反应】
腹泻、输液相关反应、疲劳、实验室异常;胆道阻塞、胆道感染、脓毒症。