医疗器械公司

海淀医疗器械许可代办费用多少====通州代办注册医疗器械公司

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北京奥特姆登记注册代理事务所 　 ——代理大、中型企业注册 　奥特姆登记注册代理事务所，为北京市财政局注册成立的代理机构、北京市经纪人协会会员单位，公司所经营范围：专长北京各城区公司登记注册，北京市局公司注册，国家局公司注册，执照变更(公司名称、地址、法人、股东、增资、增项、注销、备案)，企业集团登记等企业疑难问题。快速为企业登记注册提供一条龙服务，包括核准名称，公司登记，公司章程，入资，刻章，代码证书，银行开户，国地税登记，代理记账等。为企业增资扩股、股权转让、变更登记，以及企业融资贷款提供咨询服务。随着市场经济的发展，需要注册公司的企业和个人越来越多，据工商局的统计表明，每年约有20多万新企业落户北京，我所也由当初一个普通的公司，发展到现在拥有高质量代理水平和高端人才的公司。　公司着手内资企业注册，为大、中型企业提供资金信贷方面的服务，还为大中型企业提供改制、合并、分立、企业类型互转等疑难问题解决的建议、咨询、代理业务。客户仅仅需要提供简单的材料，便可足不出户完成工商注册，走出创业成功{dy}步。　到目前为止，公司已为上万家大、中、小型企业提供了注册代理服务，受到客户的较高评价。

二类医疗器械经营许可证申请：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

三类医疗器械经营许可证申请：

⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作);

⒉申请人的资格证明(如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件;

⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上，身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历;

⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上，身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历;

⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件;

⒎申报材料真实性保证声明;

⒏管理制度。

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地址：北京市海淀区知春路108号豪景大厦b座2203室

开车：中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号)

地铁：10号线、4号线海淀黄庄站C口出，往东100米。

公交：乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车即

医疗器械许可证办理要求目录：

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平

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爱不仅仅只有激情和浪漫，相濡以沫走过一生的坎坷、曲折，风风雨雨的爱情才最让人羡慕，因为你们都经受住了岁月时间的考验，生活的磨炼，兑现了相守一生的承诺。爱不是海枯石烂的誓言，而是平平淡淡的陪伴，相濡以沫的夫妻才是最幸福的，当两个人手牵着手走在夕阳下，回忆自己的一生，看着自己的儿孙幸福地成长，会是多么的幸福!

爱，就是宽容和包容对方的过错，因为爱，可以原谅一切。感谢在我最美的年华里，能够遇见你，拥有你是我今生{zd0}的幸运、幸福!幸福，就是和自己所爱的人在一起，过最平凡的日子，相濡以沫，彼此互相依靠、依赖;爱不需要轰轰烈烈、惊天动地，只希望你能陪我到老，颤颤巍巍还拉着我的手，还能相偎相依。和你度过一生我不后悔。

沿途的风景再美，我们只是看看，如果把它搬到你的花园里，可能你看到的不是美，而是缺点。相濡以沫过最平凡的日子，不需要很多的财富;幸福不是每天都收到玫瑰，是无论经历多少痛苦、磨难，还能肩并肩。当我年老体衰、疾病缠身、视野模糊，如果你还能在我身边，我相信这份幸福，没人敢与我相比，我想我就是这个世界上最幸福的人。

孩子们说，这是一次考试引起的，“本来是听写卷子上的，后来改成听写课本了，所以大部分孩子都没过。”记者见到了被打当天，挨揍最多的男生，他告诉记者，自己被打了27下，“因为没写完作业被打的。老师让抄10遍卷子，太多了，没写完。”

服务项目：

1、工商代理服务：二类、三类医疗器械许可证、危化证、食品经营许可证、人力资源许可证，建筑类许可证等等，、公司转让，代办公司，个体经营公司，工商年检，工商执照注册、年检、年报审计、变更、注销。

2、财务代理服务：代理建帐、记帐、整理乱帐、查账、解决财务疑难问题等。

3、税务代理服务：代理税务登记、年检、变更、注销、代理各税种的纳税申报及纳税咨询。企业所得税汇算清缴审计、企业常年财务、税务顾问等

4、咨询服务，协助办理营业执照、协助办理税务登记和工商年检等。

5、财税咨询----优化企业财税制度，降低税务风险等

6、公司变更----企业名称、法人、股东、经营范围、延期等工商变更、税务变更等

7、公司转让-----科技、实业、贸易类等

8、人事服务-----社保、公积金、居住证积分等、

9、资质办理----食品经营许可证、酒类许可证，医械二类、三类许可证、危化证等

10、内资公司注销，注销等；其他服务：起草公司章程、税务报道、领取营业执照等、

服务优势：

1、公司从业人员专业素养高，能提供更高品质的专业服务；

2、公司致力于构建企业全生命周期服务平台，为企业提供一站式服务；

3、公司拥有多渠道资源，专属绿色通道，可提供注册地址（市区、郊区均可）

3、公司始终与客户利益同在，您的认可是对我们较大的肯定；

4、公司在不断发展的同时，更加重视服务意识和服务品质的提高。

服务承诺：

1、签订代理服务协议，保证费用的透明化、标准化，无隐形收费；

3、资质正规，有特许的营业执照和代理记账资质证明；

4、公司有多平台、多渠道推广，所有渠道都实行统一标准，让您安心、省心！