Lorbrena(劳拉替尼,lorlatinib)是一种针对ALK(间变性淋巴瘤激酶)和ROS1突变的靶向治药,主要用于治ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
适应症
适用于以下患者:
接受过克唑替尼或其他ALK抑制剂治后疾病进展的患者;
接受过阿来替尼或色瑞替尼作为首代ALK抑制剂治但病情恶化的患者。
疗效数据
在关键III期CROWN研究中,与克唑替尼相比,劳拉替尼使疾病进展或死亡风险降低72%(HR=0.28,95%CI:0.19-0.41),客观缓解率(ORR)达76%。对脑转移患者的颅内缓解率(IC-ORR)为82%,颅内缓解持续时间(IC-DOR)达1年的患者比例为79%。
用药注意事项
剂量:每日口服100mg,需在同一时间服用,漏服时可补服(除非距离下一次服用不足4小时);
禁忌:禁止CYP3A诱导剂合用,可能导致肝毒性;
副作用:包括肿胀、周围神经病变、认知功能改变、呼吸急促等,需注意神经系统毒性。
上市情况
2018年11月获FDA批准上市,2021年3月被批准用于一线治,2022年4月在中国上市,成为第三代ALK抑制剂。