【生产厂家】
Biogen Inc.
【适应症】
ADUHELM是一种淀粉样β-定向抗体,适用于阿尔茨海默病。基于在接受ADUHELM医治的患者中观察到的淀粉样β斑块减少,加速批准了该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证情况。
【规格】
注射:
170 mg/1.7 mL (100 mg/mL)单剂量小瓶溶液;
300 mg/3 mL (100 mg/mL)单剂量小瓶溶液。
【贮藏】
未开封的小瓶:
保存在原纸箱中,直至使用时避光保存。
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。
请勿冷冻或摇晃。
如果没有冰箱,ADUHELM可以原封不动地放在原纸箱中,在室温高达25°C(77°F)的条件下避光保存3天。
稀释前,如有必要,可将未开封的ADUHELM小瓶从冰箱中取出并放回原处(保存在原纸箱中)。
【不良反应】
最常见的不良反应(至少10%,与安慰剂相比发生率更高):ARIA-水肿、ARIA-H微出血、ARIA-H表浅铁质沉着症和跌倒。