以下内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读阿甘定/阿德福韦酯片说明书;祝广大病患者早日康复!
【药品名称】
商品名称:阿甘定
通用名称:阿德福韦酯片
英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets
【成份】
阿德福韦酯
【性状】
本品为类白色片。
【 适应症 】
本品适用于zl乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】
10mg*10片/盒;10mg*14片/盒
【价格】
60元/盒;90元/盒
【用法用量】
患者必须在有慢性乙型肝炎zl经验的医生指导下使用代丁。
成人(18~65岁)代丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。
zl的{zj0}疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
【不良反应】
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、tt、ft、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和xhbl。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用代丁zl29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与代丁无关。
【禁忌】
阿德福韦酯禁止用于已证实对代丁的任何组分过敏的病人。
【注意事项】
1 病人停止乙肝zl会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝zl的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝zl。
2 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性zl会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。
3 使用阿德福韦酯zl前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝zlyw,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未zl的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。
4 单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒yw会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。
5 因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯zl的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
【yw相互作用】
阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏xc途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它yw发生相互作用的可能性很小。 阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的yw或改变肾小管分泌功能的yw合用可以增加阿德福韦酯或合用yw的血清浓度。 10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种yw的药代动力学特性都不改变。 10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的yw合用时应当慎重,因为两种yw竞争同一xc途径,可能会引起阿德福韦或合用yw的血清浓度升高。
【药理作用】
作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV-DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。
【贮藏】
密封
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H20070198
【生产企业】
福建广生堂药业有限公司
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