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适合对象：
从事医疗器械及相关行业的企业的经营{ldz}、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等.
凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格
课程内容：
{dy}节：EN ISO13485：2012体系概述
第二节：EN ISO13485：2012标准的应用范围
第三节：引用标准、术语和定义
第四节：质量管理体系详述
第五节：管理职责
第六节：资源管理
第七节：产品实现
第八节：测量、分析与改进
第九节：内部审核流程介绍
第十节：案例分析与互动